Sabato, 14 Dicembre 2019
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IL CASO

"Impurità cancerogene", i farmaci in commercio in Europa dovranno essere testati per sicurezza

Tutti i farmaci autorizzati al commercio nell’Unione Europea devono essere testati per l'eventuale presenza di nitrosammine, le sostanze cancerogene alla base del ritiro da parte dell’Aifa dei lotti di ranitidina e che nel 2018 era stato anche la causa del ritiro di molti farmaci antipertensivi contenenti valsartan. Lo richiede l’Ema, l'agenzia europea per i medicinali.

La richiesta, precisa l’Ema, è precauzionale e riguarda tutti i farmaci che contengono principi attivi prodotti da sintesi chimica.

«Se sono trovate nitrosammine in uno di questi farmaci - si legge - i detentori dell’autorizzazione all’immissione al commercio devono informare le autorità rapidamente per poter prendere i provvedimenti regolatori più appropriati».

Le nitrosammine sono classificate come un probabile cancerogeno, vale a dire che l’esposizione sopra i
livelli di sicurezza può aumentare il rischio di tumore a lungo termine. «Sono presenti in alcuni cibi e nell’acqua potabile - aggiunge l’Ema - e quando sono stati trovati nei farmaci il rischio di sviluppare un tumore è stato giudicato basso».

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